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de Raaf, Datenschutz in der Arzneimittelforschung

Eine Untersuchung der Primär- und Sekundärnutzung von Daten aus klinischen Arzneimittelprüfungen de lege lata et ferenda

Wiebke de Raaf
Livre relié | Allemand | Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht | n° 69
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Description

In klinischen Arzneimittelprüfungen muss eine Vielzahl von sensiblen (Gesundheits-)Daten verarbeitet werden, da durch die Studie zum Zweck der Arzneimittelzulassung ein Datensatz geschaffen werden soll, der die Sicherheit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels aufzeigt. Auch nach Abschluss einer klinischen Prüfung bleiben die gewonnenen Daten für die Forschung interessant, durch ihre weitere Nutzung können beispielsweise redundante klinische Prüfungen verhindert werden. Die Arbeit beantwortet die Frage, ob das geltende Recht einen sachgerechten Ausgleich von Datenschutz- und Forschungsinteressen trifft, und untersucht mögliche Anpassungen. Dies erfolgt vor dem Hintergrund der Gewährleistungen des Datenschutzes und der Forschungsfreiheit der Europäischen Grundrechtecharta und des Grundgesetzes.

Spécifications

Parties prenantes

Auteur(s) :
Editeur:

Contenu

Nombre de pages :
593
Langue:
Allemand
Collection :
Tome:
n° 69

Caractéristiques

EAN:
9783756037285
Format:
Livre relié
Dimensions :
153 mm x 227 mm
Poids :
921 g
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