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Good Cascade Impactor Practices, Aim and Eda for Orally Inhaled Products

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Description

The purpose of this publication is to introduce a new, simpler and more effective way in which to interpret pharmaceutical aerosol particle size data from orally inhaled products (OIPs). Currently, the compendial and regulatory requirements dictate the need for measurements by full resolution multi-stage cascade impactor (CI), a process that is demanding for the operator, time consuming, prone to experimental error, and challenging for method transfers from one laboratory to another. Furthermore, we shall show that the current practice of reducing information from mass-weighted aerodynamic particle size distribution (APSD) measurements through the use of CI stage groupings is not the most effective decision-making tool for OIP quality control (QC) in comparison with newly introduced, mutually-independent efficient data analysis (EDA) metrics that can be derived either from full resolution or abbreviated impactor measurements (AIM).

Spécifications

Parties prenantes

Editeur:
Springer

Contenu

Nombre de pages :
442
Langue:
Anglais

Caractéristiques

EAN:
9781461462958
Date de parution :
10-04-13
Format:
Livre relié
Format numérique:
Genaaid
Dimensions :
160 mm x 234 mm
Poids :
680 g
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