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Medical Product Regulatory Affairs
Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices
John J Tobin, Gary Walsh
Livre relié | Anglais
133,45 €
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Format
Description
Written in a clear and concise style by an experienced author, this attractively-priced book covers regulatory affairs in all major global markets for pharmaceuticals and medical devices, making it the most comprehensive in its field.Following a look at drug development, complete sections are devoted to national and EU regulatory issues, manufacturing license application and retention, and regulation in the USA. Other topics dealt with include CDER, CBER and marketing and manufacturing licenses, the ICH process and Good Laboratory/Clinical/Manufacturing Practices.Everything pharmacologists, bioengineers, pharma engineers, students in pharmacy and those working in the pharmaceutical industry need to know about medical regulatory affairs.
Spécifications
Parties prenantes
- Auteur(s) :
- Editeur:
Contenu
- Nombre de pages :
- 297
- Langue:
- Anglais
Caractéristiques
- EAN:
- 9783527318773
- Date de parution :
- 02-09-08
- Format:
- Livre relié
- Format numérique:
- Ongenaaid / garenloos gebonden
- Dimensions :
- 175 mm x 249 mm
- Poids :
- 635 g
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